"Меропенем": інструкцыя па ўжыванні, водгукі. аналагі прэпарата

Да сінтэтычных антыбіётыкаў адносяць групу карбапенемов, прадстаўніком якіх з'яўляецца прэпарат «меропенем» для парэнтэральных ўвядзення. Дзякуючы бактэрыцыднае і бактеріостатіческое дзеянне актыўнага кампанента лекавы сродак здольна душыць рост і размнажэнне бактэрый, якія выклікаюць розныя запаленчыя захворванні.

апісанне лекі

Лекавы сродак «меропенем» лічыцца антыбіётыкам шырокага спектру дзеяння і ўяўляе сабой белы або белы з жоўтым адценнем парашок для падрыхтоўкі раствора. Ўводзяць нутравенна болюсно або інфузійных.

Выпускаюць яго у флаконах з аб'ёмам 10 і 20 мл. Дазавання лиофилизата складае 0,5 г або 1 г прэпарата "меропенем". Таблеткі і ін'екцыйныя растворы для нутрацягліцавага ўвядзення з выкарыстаннем антыбіётыка не вырабляюцца. Прадугледжаная толькі адна форма выпуску.

склад прэпарата

У якасці актыўнага кампанента выступае меропенем ў форме тригидрата. У апісанні складу, разлічанага на 1 флакон, паказваецца колькасць дзеючага рэчывы: меропенема тригидрат па 0,570 г, або 1,140 г, і ў пераліку на свабодны меропенем па 0,5 г або 1 г адпаведна. Да дапаможных рэчываў парашка ставіцца карбанат натрыю.

Асноўныя аналагі і іх вытворцы

Арыгінальным лекавых сродкам на аснове меропенема з'яўляецца прэпарат «Мерон» у форме парашка па 0,5 г. Яго выкарыстоўваюць для вырабу ін'екцыйнага раствора, які ўводзяць нутравенна. Дадзены антыбіётык выпускаецца ангельскай кампаніяй «Астра Зенека Лтд», на базе якой распрацаваны склад і дазавання медыкамента, праведзены даклінічныя і клінічныя выпрабаванні. Астатнія прэпараты з меропенемом лічацца генерычных і прайграванне паводле падабенства арыгінала.

У дженеріков «меропенем» аналагі выпускаюцца як пад гандлёвым назвай, супадальным з міжнародным непатентованным найменнем, так і пад камерцыйным, выдатным ад прынятага МНН. Форма выпуску, дазоўка і склад ва ўсіх адноўленых паводле падабенства прэпарата «Мерон» лекаў супадаюць, што сведчыць аб іх ўзаемазаменнасці.

Лекавы сродак з гандлёвым назвай «меропенем» выпускаюць многія фармацэўтычныя заводы усяго свету. Напрыклад, індыйская кампанія «М. Дж. Биофарм ПВТ. Лтд. »Вырабляе медыкамент, а ўпакоўка ажыццяўляецца на расійскім прадпрыемстве ЗАТ« БИОТЭК МФПДК ». Ўкраінскімі кампаніямі «Лекхим», «Фарма Лайф» таксама вырабляецца антыбіётык «меропенем». Аналагі могуць у сваёй назве мець яшчэ і назва кампаніі-вытворцы. Прыкладаў у сусветнай фармацыі шмат. У прыватнасці, вядомы прэпарат «меропенем-ве». Гэта прадукт кітайскай кампаніі «Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Да. Лтд ».

Медыкамент «меропенем Джодас» - індыйскі аналаг антыбіётыка шырокага спектру дзеяння, вырабляны ТАА «Джодас Экспоим». Выпускаецца ў выглядзе парашка для вырабу ін'екцыйнага раствора па 500 мг і 1000 мг.

Расійскай кампаніяй ТАА «АБОЛмед» робіцца лекі «Меропенабол» на аснове антыбактэрыйнага сродкі меропенема. З парашку рыхтуюць раствор для ўвядзення нутравенна.

Прэпарат «меропенем Спенсер»

Дадзены сродак з'яўляецца яшчэ адным індыйскім аналагам, што вырабляюцца прадпрыемствам «Купер Фарма» для кампаніі «Спенсер фарма Юкей Лімітэд», Індыя. Выпускаецца на аснове меропенема ў форме тригидрата і ставіцца да групы карбапенемов. Антыбіётык «меропенем Спенсер» праяўляе антыбактэрыяльны эфект у дачыненні да грамположительных і грамотріцательных бактэрый пры запаленчых і інфекцыйных захворваннях. Выкарыстоўваюць для парэнтэральных ўвядзення.

фармакалагічныя ўласцівасці

Асноўны ўплыў рэчыва меропенем інструкцыя па ўжыванні характарызуе бактэрыцыдным дзеяннем шырокага спектру, якое звязана з прыгнётам адукацыі бактэрыяльнай абалонкі. Здольнасць выклікаць гібель аэробов і анаэробов абумоўлена пранікненнем антыбіётыка скрозь сценку мікраарганізма, інэртнасцю ў дачыненні да бэта-лактамазы і значным сваяцтвам да бялковым утварэнням, што звязвае рэчывы пенициллинового шэрагу.

За кошт звязвання з бялковымі рэцэптарамі на мембране цытаплазмы бактэрый, змяншэння пептидогликанового пласта ў клеткавай сценкі і падаўлення транспептидазы высвобождаются аутолитические ферменты ў клеткавай сценкі, разбуральныя яе структуру і якія прыводзяць да гібелі паразіта.

На якія мікраарганізмы дзейнічае антыбіётык?

Для прэпарата «меропенем» інструкцыя па ўжыванні прадугледжвае прымяненне супраць грамположительных аэробов, да якіх адносяць энтерококков фекалис, Стафилокк аурелус, стрэптакокаў агалактия, стрэптакокаў пнеўманія з адчувальнасцю да
пеніцыліну, стрэптакокаў пиогенез, стрэптакокаў вириданс.

Высокая актыўнасць антыбіётыка ў дачыненні да грамотріцательных аэробов, сярод якіх вылучаюць кішачнай палачкі, Хаемофилус инфлуенца, Клебсиелла пнеўманія, нейссерій менингитидис, Псевдомонас аеругиноза, Протеус мирабилис.
Дзейнічае меропенем на анаэробных бактэрый, такіх як: Бактероидес флагилис, Пептострептококкус СПП.

Эфектыўнасць прэпарата пацверджана супраць наступных бактэрый толькі даследаваннямі ў прабірцы, але няма дадзеных аб клінічнай эфектыўнасці.
Да грамположительным аэробов адносяць Стафилококус эпидермидис з метициллиновой адчувальнасцю, а да грамотріцательных аэробов: Ацинетобактер СПП., Аэромонас гидрофила, Кампилобактер джеджуни, Цитробактер диверсус, Цитробактер фреунди, Энтеробактер клоаку, Хафние, Клебсиеллла окситока, Моракелла катаррхалис, Морганелла Морганам, Пастерелла мултоцида, Протеус вульгарис , сальманелы СПП., Серратиа марцесценс, шыгел СПП., Урсиния энтэракаліту.

У прабірцы змагаецца з анаэробнымі бактэрыямі: Бактероидес дистасонис, Бактероидес оватус, Бактероидес униформис, Бактероидес уреолитикус, Бактероидес вульгарис, Клостридиум диффициле, Клостридиум перфрингенс, Эубактериум лентум, Фузобактериум СПП., Превотелла бивиа, Превотелла iнтэрмедыя, Превотелла меланиногеника, Порфиромонас асахаролитика, Пропионибактериум акнес.

Што лечыць прэпарат

Дзякуючы шырокаму спектру дзеянні актыўнага рэчыва меропенем інструкцыя па ўжыванні рэкамендуе выкарыстоўваць пры розных інфекцыйна-запаленчых захворваннях ў якасці асобнага медыкамента або ў складзе камбінаванай тэрапіі.

Да іх адносяць адчувальныя да дадзенага антыбіётыка інфекцыі, якія дзівяць:

• ніжнія аддзелы дыхальных шляхоў, якія праяўляюцца на запаленне лёгкіх, уключаючы шпітальнай пнеўманію;
• мочэвыводзяшчіх сістэму ў выглядзе піяланефрыту, піелітах;
• скуру і мяккія тканіны ў форме рожыстага запалення, піядэрміі, другаснага інфікаванага дерматоза;
• органы ў малым тазе, у тым ліку запаленчы працэс слізістай абалонкі маткі;
• органы ў брушнай паражніны, уключаючы стан ўскладненага апендыцыту, перытанітам, пельвиоперитонита.

Прэпарат праяўляе эфектыўнасць пры бактэрыяльным менінгіце і інфікаванні крыві. Людзі, якія маюць фебрільной нейтропению, ужываюць дадзены антыбіётык ў спалучэнні з супрацьвіруснымі або супрацьгрыбковымі сродкамі.

Правілы падрыхтоўкі раствора

Растварэнне прэпарата патрабуе захавання асептычны і антысептычных мер бяспекі. Флаконы з растворам выкарыстоўваюць аднакратна, не дапускаецца адначасовае змешванне антыбіётыка і іншых прэпаратаў.

Антыбіётык «меропенем» у выглядзе парашка разводзяць стэрыльнай ін'екцыйнай вадой для далейшага ўнутрывеннага болюсного ўвядзення. Для растварэння 1 г меропенема выкарыстоўваюць 20 мл вады, што адпавядае канцэнтрацыі 50 мг на 1 мл. Прыгатаваная вадкасць звычайна празрыстая, бескаляровая або са светла-жоўтым адценнем.

У якасці растваральніка прэпарата «меропенем» можна выкарыстоўваць 50-200 мл сумяшчальнага інфузійнай раствора. Да іх адносяць:

• раствор хларыду натрыю 0,9%;
• раствор декстрозы 5% ці 10%.

Перад нутравеннымі увядзеннем разведзеную вадкасць падтрасаюць.

дазаванне прэпарата

Для дарослых лекі «меропенем» інструкцыя па ўжыванні прадугледжвае ў дозе 500 мг, якую паўтараюць праз 8 гадзін. Па такой схеме лечаць пнеўманію, інфекцыі мочавыдзяляльнай сістэмы, інфекцыйна-запаленчыя хваробы органаў у малым тазе, інфекцыі скуры і мышачнай тканіны.

Шпітальная пнеўманія, перытаніт, сэптыцэміі, прыкметы бактэрыяльнай інфекцыі ў пацыентаў з нейтропенией фебрільной патрабуюць выкарыстоўваць антыбіётык 3 разы ў дзень па 1 г. Пры менінгіце рэкамендуецца доза ў 2 г праз 8 гадзін.

У залежнасці ад ступені цяжкасці і тыпу інфекцыйнага паразы хворага падбіраецца лекарам дазаванне і тэрмін лячэння.

Звычайна працягласць маніпуляцый залежыць ад спосабу ўвядзення. Нутравенна болюсно падачу разведзенага раствора праводзяць каля 5 мін, а нутравенных інфузорыя - ад 15 да 30 хвілін. Медыкамент «меропенем» нутрацягліцава не ўводзіцца.
Хранічная нырачная недастатковасць патрабуе карэкцыі дазавання ў адпаведнасці з кліранс креатініна :

• пры 26-50 мл у хвіліну доза складае ад 500 мг да 2 г, праз кожныя 12 гадзін;
• пры 10-25 мл у хвіліну доза складае ад 250 мг да 1 г, праз кожныя 12 гадзін;
• менш за 10 мл у хвіліну доза складае ад 250 мг да 1 г, праз кожныя 24 гадзіны.

Пажылым пацыентам з нармальнай працай нырак і пры кліранс креатініна вышэй за 50 мл у хвіліну падбіраць дазаванне неабавязкова. Пячоначная недастатковасць не з'яўляецца падставай для карэкцыі дозы.

Падчас гемадыялізу адбываецца вывядзенне меропенема, таму прэпарат ўводзяць па заканчэнні працэдуры. Асабліва гэта тычыцца працяглага лячэння для аднаўлення эфектыўнай канцэнтрацыі антыбіётыка ў крыві.
У дзіцячым ўзросце ад 3 месяцаў і да 12 гадоў выкарыстоўваюць нутравенна 10-20 мг прэпарата на 1 кг вагі з інтэрвалам у 8 гадзін. Дазавання залежыць ад узбуджальніка інфекцыі, яго адчувальнасці да антыбіётыка і плыні захворвання.
Калі ў дзяцей да 12-гадовага ўзросту маса цела перавышае 50 кг, ім прызначаюць дарослыя дозы прэпарата.

Тэрапія меропенемом дзяцей з парушанай працай нырак ня вывучана.
Пры лячэнні менінгіту выкарыстоўваюць па 40 мг на 1 кг вагі праз 8 ч.

Каму проціпаказана лячэнне

Важна ведаць, што не ўсім можна ўжываць прэпарат, асабліва калі маецца падвышаная гіперчувствітельность да дадзенага антыбіётыка або падобным бэта-лактамным антыбактэрыйным сродках у мінулым.

Маленькім дзецям да 3 месяцаў не прызначаюць медыкамент «меропенем». Водгукі пацыентаў сведчаць аб практыцы прымянення яго з прэпаратамі, якія аказваюць таксічнае дзеянне на ныркі, і пры захворваннях стрававальнага гасцінца.
У перыяд цяжарнасці прэпарат не выкарыстоўваюць, выключэнне складаюць выпадкі, калі карысць ад антыбіётыка пераўзыходзіць шкоднае ўздзеянне на развіццё будучага дзіцяці. Кармленне грудзьмі на час лячэння таксама не рэкамендуецца лекарамі.

пабочныя дзеянні

Аб прэпараце «меропенем» водгукі паказваюць на магчымае развіццё непажаданых наступстваў у розных аддзелах арганізма.

Нервовая сістэма і органы пачуццяў могуць рэагаваць на антыбіётык праявай галаўнога болю, галавакружэннем, адчуваннем здранцвення ўчастка, пачуццём паколвання і мурашкамі, моцным эмацыйным узбуджэннем, парушэннем свядомасці, эпилептиформными прыпадку, курчамі.

На сардэчна-сасудзістую сістэму, органы крыватвору прэпарат аказвае негатыўнае дзеянне, звязанае як з павелічэннем колькасці эозінофілов і трамбацытаў у плазме перыферычнай крыві, так і з памяншэннем тромбоцітарные і лейкоцітарный клетак, ўзроўню гемаглабіну, зніжэннем гематокритной велічыні і колькасці нейтрофілов, якія прыводзяць да агранулоцитозу, ўкарачэннем тромбопластинового і протромбинового часу.

Некаторымі пацыентамі адзначаюцца змены, звязаныя з органамі страўнікава-кішачнага гасцінца, якія праяўляюцца болем у брушнай паражніны, млоснасцю, ванітамі, дыярэяй, завалай, парушэннем стрававання, жаўтухай. Магчыма таксама павышэнне ўзроўню білірубіну ў плазме крыві, павышэнне актыўнасці ферментаў аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, шчолачны фасфатазы і лактатдегидрогеназы. У рэдкіх выпадках развіваецца стан псевдомембранозного каліту, або на слізістай абалонцы ротавай паражніны з'яўляюцца паразы кандыдозам.

Вядомыя выпадкі парушэнняў, якія закранаюць мочеполовую сістэму. Да іх адносяць: абцяжаранае мачавылучэння, азызлы стан мяккіх тканін, парушэнні ў працы нырак, звязаныя з гиперкреатининемией, павышэннем ўзроўню мачавіны ў крыві, гематурыі, малочніцу.

Дзеянне антыбіётыка здольна выклікаць розныя алергічныя праявы. Выяўляюцца яны свербам, сыпам, крапіўніца, многоформной экссудативной эрітема, сіндромам Стывенса-Джонсана, таксічным эпідэрмальныя некролизом, ангионевротическим ацёкам, анафілактіческій шокам.

Сярод іншых пабочных рэакцый маюцца водгукі аб вымыванне калія з арганізма, павелічэнні аб'ёму крыві ў сістэмным крывацёку, станоўчай прамой або непрамы антиглобулиновой спробе Кумбса. Мясцовыя рэакцыі ад ўнутрывеннага ўвядзення звязаны з запаленнем, флебіты, тромбафлебітам, хваравітымі адчуваннямі і ацёкам ў месцы ўколу.

Некаторыя пацыенты звязваюць з пабочнымі дзеяннямі антыбіётыка галюцынацыю, дэпрэсію, падвышаную ўзбудлівасць, бессань, сардэчную недастатковасць, прыпынак сэрца, тахікардыю, брадыкардыю, інфаркт сардэчнай мышцы, перапады артэрыяльнага ціску, дыхавіцу, як пры страце і трывожнае стан, хоць дакладна не ўстаноўлена ролю меропенема ў гэтых сімптомах .