"Эпоэтин альфа": інструкцыя па ўжыванні, водгукі і аналагі

Нехарактэрны ўзровень канцэнтрацыі гемаглабіну - адна з прыкмет развіцця анеміі. Па сутнасці, гэта яшчэ не дыягназ, а толькі сімптом, які служыць візітнай карткай многіх захворванняў. Прагрэс падобнай паталогіі можа сведчыць аб першасным паразе сістэмы крыві.

Стымулятар эритропоэза, вядомы пад міжнародным непатентованным назвай як «Эпоэтин альфа», інструкцыя па ўжыванні пазіцыянуе ў якасці высокаэфектыўнага рэагента, фармакалагічныя ўласцівасці якога накіраваны на лячэнне і прафілактыку анемій рознай этыялогіі. Пісьменна падабраная дазавання не толькі спрыяе стабілізацыі кампанентнай структуры крыві, але і пазітыўна ўплывае на працу сардэчнай цягліцы.

Форма выпуску і хімічны склад

Лекавы прадукт пастаўляецца ў аптэкі ў выглядзе:

• стэрыльных аднаразовых шпрыцаў з прадусталяванай дозай (канструкцыя прадугледжвае наяўнасць дадатковай абароны іголкі);
• раствора у флаконах.

Ролю дапаможнага інгрэдыента адводзіцца:

• ін'екцыйнай вадзе;
• хларыдаў і дигидрат-гидрофосфату натрыю;
• полисорбату-80.

Біялагічная актыўнасць рэчывы у флаконах можа быць рознай. Часцей за ўсё гэта тысяча ці дзьве тысячы міжнародных адзінак на кожныя 0,5 мл вадкасці. Аднак у продажы сустракаюцца і іншыя формы рэагента, у тым ліку і «Эпоэтин альфа» 10000 адз. / 1 мл.

Механізм фармакалагічнага дзеяння

Біялагічныя і імуналагічныя ўласцівасці сінтэзаванага прэпарата абсалютна ідэнтычныя прыроднаму эритропоэтину. Таму медыкамент вельмі эфектыўна прыгнятае сімптаматыку анеміі і карэктуе склад крыві як тыповы глікапратэіна. Трэба сказаць, што «Эпоэтин альфа» перш за ўсё арыентаваны на павышэнне гематокріта і нармалізацыю ўзроўню гемаглабіну. Яго «сардэчная функцыя», роўна як і схільнасць кампанентаў да паляпшэння крывацёку ў тканінах, менш выяўленая.

Час полувыведенія:

• пры нутравеннай ін'екцыі - чатыры гадзіны;
• пры падскурнай ўводзе - каля сутак.

Максімальнай канцэнтрацыі рэагента ў плазме варта чакаць па заканчэнні 12-18 гадзін.

Фармакокинетические нюансы

У ходзе даследаванняў было ўстаноўлена, што апісваны прэпарат індукуе адукацыя антыцелаў у «латэнтным» рэжыме, а яго фармакалагічная значнасць у працэсах фіброзу касцявога мозгу блізкая да нуля. Бялковая фракцыя лекавага сродку «Эпоэтин альфа» налічвае каля 165 амінакіслот (58% ад агульнай малекулярнай масы), і гэта знаходзіць сваё адлюстраванне ў ступені і якасці ўплыву кампанентаў на дзяленне / дыферэнцыяцыю клетак-папярэдніц.

Шматразовае нутравенныя ўвядзенне (пры ўмове адсутнасці нырачных паталогій) не вядзе да акумуляцыі дзеючага рэчыва; у дзяцей ва ўзросце да 12 гадоў верагодная пралангацыя перыяду T1 / 2 да 6 гадзін.

Паказанні да прызначэння

«Эпоэтин альфа» рэкамендаваны да выкарыстання, калі:

• анемія дыягнаставана як засмучэнне крывятворнай функцыі, якое спадарожнічае анкалагічным захворванні (маюць месца быць немиелоидные пухліны);
• пацыент адчувае неабходнасць у рэгулярным гема- або перытанеальнага дыялізе ;
• стаіць пытанне аб правядзенні комплекснай хірургічнай аперацыі з прымяненнем аллогенных гемотрансфузий;
• хворы ВІЧ-інфікаваны і атрымлівае тэрапію на базе зидовудина;
• патрабуецца дзейсная прафілактыка.

Аптымальны рэжым дазавання

Для прэпарата «Эпоэтин альфа» справядлівая формула індывідуальнага падбору сутачнай дозы. Аднак агульныя рэкамендацыі вытворцы зводзяцца да такіх палажэнняў і нормам:

• на старце фазы карэкцыі: пяцьдзесят адзінак дзеяння (ЕД) на адзін кілаграм масы цела, але не больш за тры уколаў / інфузорыя на тыдзень;
• пры адсутнасці бачных зрухаў: 75 ЕД / кг з тым жа інтэрвалам, але не раней чым праз месяц з моманту пачатку лячэння;
• у выключных сітуацыя: 100-200 ЕД / кг, кіруючыся ўсіх названага графіка ін'екцый (крок павышэння - 25 ЕД / месяц);
• падтрымлівае тэрапія: дозу прызначаюць з разліку, каб паказчык гематокріта быў у межах 30-35 аб. %.

Як паказвае практыка, за «стандарт» часцей за ўсё бярэцца разавая норма ў 30-100 ЕД / кг, якую звычайна водзяць па заканчэнні працэдуры дыялізу. Аптымальная працягласць у / у інфузорыя - адна-дзве хвіліны; пры падскурнай механізме дастаўкі актыўнага рэчывы кіруюцца тымі ж правіламі.

Класіфікацыя верагодных пабочных эфектаў

Аб сцэнарах атыповай рэакцыі арганізма на прысутнасць кампанентаў лекавага сродку «Эпоэтин альфа» інструкцыя па ўжыванні паведамляе наступнае:

• магчымая візуалізацыя сімптомаў, уласцівых вірусам грыпу - моцнае галавакружэнне, прыгнечанасць, слабасць, ліхаманка, вострая боль у суставах / цягліцах;
• дапушчальныя дысбалансы ў працы сэрца і крывяносных магістраляў - рэзкае павышэнне ПЕКЛА, злаякасная гіпертэнзія;
• нельга ігнараваць рызыка тромбоцитоза (дадзенае захворванне, хоць і дае аб сабе ведаць вельмі рэдка, аднак багата сур'ёзнымі ўскладненнямі);
• на мочэвыводзяшчіх сістэму рэагент здольны ўплываць шляхам змены колькасці калія і фасфатаў ў арганізме (не выключаны рост ўзроўню креатініна ў плазме крыві).

На скурных пакровах часам таксама прыкметныя раздражнення, справакаваныя увядзеннем прэпарата «Эпоэтин альфа». Інструкцыя, у прыватнасці, кажа аб сыпях, экзэмах, ангионевротических ацёках. Прычым што цікава: пры падскурных ін'екцыях працэнт выяўленасці значна вышэй: на тысячу сярэднестатыстычных выпадкаў прыпадае каля 4 эпізодаў (пры ў / ва інфузорыя - толькі 1,6).

Пра імунных зменах, якія выклікаліся б паказаным рэчывам, дакладных звестак няма (увагі заслугоўвае хіба што раней згадвальная здольнасць медыкамента індукаваць фарміраванне антыцелаў).

Заяўленыя вытворцам супрацьпаказанні

Мяркуючы па інфармацыі, прадстаўленай у афіцыйным кіраўніцтве, «Эпоэтин альфа» (аналагі, такія як «Бинокрит» і «Эральфон», у гэтым плане максімальна набліжаны да арыгінала) не варта ўжываць, калі:

• дыягнаставана некантралюемая артэрыяльная гіпертэнзія;
• у хворага адзначаецца звышадчувальнасць да інгрэдыентаў;
• папярэдні аналіз паказаў наяўнасць крытычнай паталогіі крывяносных магістраляў;
• пацыент перанёс інфаркт (гаворка ідзе пра агляднай мінулым);
• ёсць падставы меркаваць, што парушана звычайны кровазварот у аддзелах галаўнога мозгу.

Іншымі словамі, старту тэрапіі павінна папярэднічаць медыцынскае абследаванне.

асаблівыя ўказанні

«Эпоэтин альфа» (гандлёвая назва структурна ідэнтычнага прэпарата можа быць іншым - напрыклад, у якасці замены могуць прапаноўвацца яго аналогі: «Аэприн», «Рэпоэтин-СП», «Эпокомб», «Эпрекс» і т. Д.) Належыць ўжываць з падвышанай асцярожнасцю ў дачыненні да людзей, якія пакутуюць перыядычнымі / хранічнымі засмучэннямі перыферыйнай мускулатуры. Гэтае правіла асабліва актуальна, калі ў анамнезе ў якасці мер у адказ арганізма на паступленне тых ці іншых лекаў ўжо зафіксаваныя эпізоды сутаргавых рэакцый.

Не перашкодзіць пільнасць і пры падагры. Акцэнты ў першую чаргу неабходна расставіць ў пытаннях, якія тычацца артэрыяльнага ціску і ўзнікнення галаўнога болю (антыгіпертэнзіўнага сродкі - адзін з варыянтаў медыкаментознай карэкціроўкі курсу). Зрэшты, не менш важна ацаніць і сапраўдны стан дэпо жалеза (яшчэ да рэгулярных ін'екцый). Калі ж правядзенне адэкватных мерапрыемстваў не знаходзіць адлюстравання ў паказчыках ПЕКЛА, прыём апісванага фармакалагічнага прадукту спыняюць.

Трэба памятаць пра тое, што хвароба нырак, анкалогія і ВІЧ-інфекцыя ўваходзяць у пералік захворванняў, пры праходжанні якіх, на фоне росту канцэнтрацыі гематокріта, адбываецца характэрнае паніжэнне ўзроўню ферритина ў плазме крыві. Для нівелявання дыспрапорцыі звяртаюцца да замяшчальнай тэрапіі з прыцягненнем Fe-якія змяшчаюць рэагентаў.

Пробы на гемаглабін мэтазгодна браць 1 раз кожныя 7 дзён. Таксама на працягу стартавых двух месяцаў абавязковы рэгулярны кантроль колькасці трамбацытаў. А за 5-10 дзён да хірургічнага ўмяшання, у медыкаментозную карту хворага ўводзяць рэчывы, якія валодаюць антитромботическими ўласцівасцямі.

Вытворца не выключае, што кампаненты прэпарата здольныя ўплываць на асобныя віды пухлін, таму назіранне за пацыентам не павінна спыняцца нават пасля заканчэння актыўнай фазы лячэння.

Што рабіць у выпадку перадазіроўкі?

«Эпоэтин альфа» (сінонімы-прэпараты, дарэчы кажучы, вядуць сябе аналагічным чынам) пры перадазаванні дзейнічае згодна алгарытмах, закладзеным у хімічную формулу рэкамбінантныя эритропоэтина, то ёсць правакуе полицитемию і ваганні ўзроўню гематокріта. З прычыны адсутнасці класічных антыдотаў, нейкіх адмысловых мерапрыемстваў па дэактывацыі інгрэдыентаў не праводзіцца - проста адмяняецца чарговы прыём лекі.

Наўмыснае кровапусканне дастасавальна ў экстраных выпадках, калі залімітавы паказчык гемаглабіну сігналізуе пра рэальную пагрозу жыцця.

Узаемадзеянне з медыкаментамі

Пры правядзенні шматступеннай комплекснай тэрапіі вельмі важна разумець прынцыпы «фармакалагічнага паводзінаў» рэагента «Эпоэтин альфа» (форма выпуску, як было сказана вышэй, можа быць рознай, але механізм біяхімічнай рэакцыі ад гэтага не змяняецца).

Так, у прыватнасці, паралельнае ўвядзенне з прэпаратамі крыві станоўча адбіваецца на аздараўленчай дынаміцы. Але трэба памятаць пра тое, што развядзенне аднаго раствора іншым недапушчальна. Лекавы жа «саюз» з циклоспорином багаты паніжэннем канцэнтрацыі апошняга (аптымальнае аб'ёмнае суадносіны доз вызначаецца дасведчаным шляхам).

Водгукі і каментары

Аналіз выказаных меркаванняў паказвае, што найбольшая колькасць пытанняў узнікае тады, калі гаворка заходзіць пра даступных варыянтах рашэння адной і той жа праблемы. Да прыкладу, мала хто з пацыентаў арыентуецца ў адрозненнях, якія маюць месца быць паміж такімі фармакалагічнымі прадуктамі, як «Эпоэтин альфа» і «Эпоэтин бэта».

У чым розніца - зразумець нескладана, калі звярнуць увагу на каментары дактароў. Справа ў тым, што структурная мадэль прыроднага эритропоэтина прадстаўлена двума ланцугамі, прычым патрэбны эфект на сістэму крыві аказваюць абедзве. Вытворцы жа лекі, з-за адрозненняў у тэхналогіі, сінтэзуюць альбо альфа-фрагмент, альбо бэта.

Што тычыцца водгукаў пра самае прэпараце, то многія з тых, каму давялося выпрабаваць яго на сабе, сведчаць, што сродак гэта дастаткова эфектыўнае, а ў некаторых асаблівых выпадках і зусім незаменнае для асобных катэгорый хворых.